resep

PENDAHULUAN

Farmasetika dasar merupakan mata kuliah wajib untuk mahasiswa program studi farmasi UIN Syarif Hidayatullah. Studi ini penting untuk mendapatkan teori dasar ilmu farmasetika. Ilmu farmasetika merupakan ilmu meracik sediaan-sediaan padat dan setengah padat serta sediaan cair yang terdapat dalam buku standar serta resep-resep dari dokter. Saat ini dengan perkembangan teknologi sediaan farmasi menyebabkan makin berkurangnya sediaan farmasi yang diracik dan disiapkan di apotek. Namun  demikian ilmu meracik dan menyiapkan obat tetap harus  diketahui dan dipahami oleh mahasiswa sebagai ilmu dasar pembuatan obat dan pada saat diperlukan dan sarana terbatas dapat  menyiapkan obat.

                                                                                               

       

I.       Deskripsi  Mata Kuliah

Farmasetika dasar adalah salah satu ilmu dasar dalam bidang farmasetika yang berkaitan dengan penyiapan, peracikan/pembuatan serta penyerahan obat terutama di apotek yang meliputi aturan-aturan dan cara pembuatan sediaan padat (pulvis, pulveres/puyer, kapsul, suppositoria, pil), sediaan setengah padat  (salep, pasta & krim) serta sediaan cair (larutan, sirup, eliksir, saturasi, suspensi, emulsi).

II.          Tujuan Umum

Mahasiswa dapat menjelaskan dan menerapkan teori-teori dasar farmasetika dalam pembuatan sediaan obat bentuk padat (pulvis, pulveres/puyer, kapsul, suppositoria, pil), sediaan setengah padat  (salep, pasta & krim) serta sediaan cair (larutan, sirup, eliksir, saturasi, suspensi, emulsi).

     

III.   Strategi Pembelajaran

Mata kuliah farmasetika dasar berbobot 2 SKS. Dalam proses belajar mengajar, metode yang digunakan adalah ceramah dan tanya jawab serta diskusi dengan presentasi yang dilakukan mahasiswa  yang relevan dengan materi kuliah. Pelaksanaan kuliah sebanyak 14 kali tatap muka dan 2 kali evaluasi.

IV.       Evaluasi

Evaluasi mata ajar dilakukan berdasarkan evaluasi ujian tengah semester dan ujian akhir semester dan tugas-tugas yang dilakukan oleh mahasiswa.

V.          Sarana dan prasarana

Sarana dan prasarana yang dibutuhkan untuk mata ajar ini adalah ruang kuliah, LCD, OHP, dan alat tulis /whiiteboard & spidol. Sarana yang mendukung adalah perpustakaan dan internet.

POKOK BAHASAN I

TOPIK POKOK BAHASAN  I :  RESEP

Tujuan instruksional umum :

Mahasiswa dapat mengetahui aturan-aturan obat dalam resep dan aspek pelayanan resep di apotek

Tujuan instruksional khusus :

1.      mampu menjelaskan persyaratan/kelengkapan resep, salinan resep dan etiket obat

2.      mampu menjelaskan tentang penyimpanan & pemusnahan resep di apotek

3.      Dapat membaca resep, tanda/singkatan dalam bahasa latin

4.      Mampu menjelaskan aspek pelayanan resep di apotek

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

I. RESEP

A.    Definisi Resep

Resep adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi & dokter hewan kepada apoteker pengelola apotik utk menyediakan dan menyerahkan obat bagi penderita, sesuai perundang-undangan yang berlaku.

Yang berhak menulis resep :

1.      Dokter yang telah mempunyai ijazah yang diakui pemerintah dan telah disumpah serta mempunyai izin kerja dari Departemen kesehatan RI

2.      Dokter gigi khusus untuk pengobatan gigi

3.      Dokter hewan khusus untuk pengobatan hewan

B.     Persyaratan resep

Resep harus memuat :

1.                                          Nama, alamat dan nomor izin praktek dokter, dokter gigi atau dokter hewan

2.                                          Tempat dan tanggal penulisan resep

3.                                          Tanda R/ pada bagian kiri setiap penulisan resep (superscriptio) 

4.      Nama setiap obat atau komposisi obat (inscriptio) dan cara pembuatan /bentuk sediaan yang dikehendaki (subscriptio)

5.                                          Aturan pakai obat (signatura), ditulis dengan singkatan bahasa latin

6.                                          Nama penderita dibelakang kata pro, umur (anak-anak)  dan alamat

7.                                          Jenis hewan dan nama serta alamat pemiliknya untuk resep dokter hewan

8.                                          Tanda tangan atau paraf dokter

9.      Tanda seru atau paraf dokter untuk setiap resep yang megandung obat yang jumlahnya melebihi dosis maksimal

C. Salinan resep (apograph)

Salinan resep yaitu salinan yang dibuat oleh apoteker yang memmuat semua keterangan yang ada pada resep asli, harus memuat pula :

1.      Nama dan alamat apotik

2.      Nama dan nomor Surat Izin Apotik

3.      Nomor resep dan tanggal pembuatan

4.      Tanda det/detur untuk obat yang sudah diserahkan dan tanda nedet untuk obat yang belum diserahkan

5.      Tanda tangan apoteker

Salinan resep dibuat apotik berdasarkan :

1.      Permintaan dokter, jika ada tanda iter dikertas resep asli

2.      Permintaan penderita, jika pada resep asli dari dokter tidak mengandung bahan obat narkotik

D. Etiket

Obat yg diserahkan atas resep dokter harus dilengkapi dengan etiket, yang terdiri dari: 

1.      Etiket warna putih untuk obat dalam

2.      Etiket warna biru untuk obat luar

Pada etiket harus tertulis :

1.      Nama dan alamat apotek

2.      Nama APA dan nomor SIA

3.      Nomor dan tanggal pembuatan

4.      Nama penderita

5.      Aturan pakai

6.      Utk obat luar, perlu ditulis “Obat Luar” pada bagian bawah sebelah kiri

7.      Tanda “ tidak boleh diulang tanpa resep dokter”, jika resep memgandung narkotik dan obat keras

8.      Tanda “kocok dahulu” untuk obat cair seperti; suspensi, emulsi

E.  Bahasa Latin dalam Resep

Bahasa yang digunakan  pada penulisan resep yaitu bahasa latin , tidak saja untuk penulisan nama-nama obat tetapi juga untuk ketentuan ketentuan mengenai pembuatan obat, termasuk petunjuk aturan pakai obat yang umumnya ditulis berupa singkatan.

Beberapa alasan penggunaan bahasa latin yaitu  :

1.      Bahasa latin merupakan bahasa mati dan pokok kalimatnya tidak berubah

2.      Bahasa latin merupakan bahasa internasional yang dapat dimengerti dalam dunia kefarmasian dan kedokteran diseluruh dunia

3.      Bahasa latin merupakan bahasa eksak dan mempunyai arti tertentu

4.      Bahasa latin mencegah penderita membaca resep dengan mudah

F.  Penyimpanan dan pemusnahan  resep

1.      Resep disimpan di apotek menurut urutan tanggal dan nomor urut penerimaan atau pembuatan resep

2.      Penyimpanan resep yang mengandung narkotik harus dipisahkan dari resep lainnya, tandai garis merah dibawah nama obatnya

3.      Lama penyimpanan resep 3 tahun, setelah jangka waktu tersebut resep dapat dimusnahkan oleh apoteker dengan disaksikan sekurang-kurangnya 1 orag petugas apotek

4.      Pemusnahan resep harus dibuat berita acaranya yang menyebutkan hari dan tanggal pemusnahan, tanggal yang terawal dan terakhir resep serta berat seluruh resep yg dimusnahkan (dalam kilogram)

G. Resep narkotik

Resep yang mengandung narkotik hrs :

1.      Ditulis asli dari dokter, tidak boleh ada ulangan (iter)

2.      Ditulis nama penderita, tidak boleh ditulis “untuk pemakaian sendiri”

3.      Alamat penderita

4.      Aturan pakai yang jelas, tidak boleh ditulis “cara pakai sudah diketahui”

Contoh resep

Dr. Widya Indriyati

SIP no. 128/K/85

Jl. Pahlawan revolusi no.681

Telp. 8603554

Jakarta Timur

Jakarta, 22 september 2005

                        R/ Theophilin 200 mg

                             Prednison               5 mg

                             CTM                       2 mg

                             SL                          qs

                             m.f.pulv.dtd No XV

                             da in caps

                             S.t.d.d.caps I

                       

                        R/ panadol sirup 120

                            S.t.d.d C1

Paraf/tanda tangan dokter

Pro : Tn.Cecep Budiman (dewasa)

Contoh Salinan Resep

Apotek wahana Sehat

Jl. Borobudur No.31 Serang

Apoteker : Nurmeilis M.Si, Apt

SIP N0. 01.01.V.5.25689

Serang, 1 Mei 2006

Resep untuk : Cecep Budiman

Resep dari dokter : dr.Widya Indriyati

Tgl ditulis resep : 30 April 2006

Tgl dan no pembuatan : 1 Mei 2006/ 92

                        R/ Theophilin 200 mg

                             Prednison               5 mg

                             CTM                       2 mg

                             SL                          qs

                             m.f.pulv.dtd No XV

                             da in caps

                             S.t.d.d.caps I

detur

R/ Panadol sirup 120

                             S.t.d.d.C1 

                                                                        nedet                                      

                                                                        p.c.c

cap apotek

yang menyalin :

paraf/tanda tangan APOTEKER

( Nurmeilis, M.Si, Apt )

det= detur = obat yang sudah diserahkan

nedet =ne detur = obat belum diserahkan

p.c.c = pro copie conform = sesuai dengan aslinya

Singkatan bahasa latin yang sering ditulis dalam resep tentang aturan pakai

·         tentang waktunya

            o.h.c = omni hora cochlear = tiap jam 1 sendok makan

o.b.h.c = omni bihorio cochlear – tiap 2 jam 1 sendok makan

o.3.h.c = omni trihorio cochlear = tiap 3 jam 1 sendok makan

o.4.h.c = omnibus quatuor horis cochlear = tiap 4 jam 1 sendok makan

o.5.h.c = omnibus quinque horis cochlear = tiap 5 jam 1 sendok makan

s.d.d.c = semel de die cochlear = 1 kali sehari sekian semdok makan

t.d.d.c = ter de die cochlear = 3 kali sehari sekian sendok makan

q.d.d.c = quarter de die cochlear = 4 kali sehari sekian sendok makan

6.d.d.c = sexies de die cochlear = 6 kali sehari sekian sendok makan

p.c = post coenam = setelah makan

a.c = ante coenam = sebelum makan

m = mane = pagi-pagi

merid = meridie = tengah hari

vesp = vespere = sore

noct = nocte = malam

·         tentang pemberian obat

i.m.m = in manum medici = diserahkan oleh dokter

da cum formula = berilah dengan formula

dacum formula dorso signature = berilah dgn formula, ditulis dibelakang etiket

signa suo nominee = tandailah nama pokok obat

ne repetatur = ne iteretur = tidak diulang

repetatur (iteretur) medicamentum ultimum = diulang obat yang terakhir

repetatur (iteretur) medicamentum ultimo praesriptum = diulang obat yang tertulis dalam resep  terakhir

repetatur (iteretur) ter = diulang tiga  kali

repetatur (iteretur) quarter = diulang 4 kali

d.i.d = da in dimidio = berilah separonya

d.i.2plo = da in duplo = berilah dua kalinya

d.i.3plo = berilah tiga kalinya

H. PELAYANAN  RESEP  DI APOTEK

Apotek adalah tempat dilakukannya pekerjaan kefarmasian dan penyaluran

sediaan farmasi, perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat

Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus pendidikan profesi dan telah mengucapkan sumpah berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku dan berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di Indonesia sebagai apoteker

Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetik

Perbekalan kesehatan adalah semua bahan selain obat dan peralatan yang diperlukan untuk menyelenggarakan upaya kesehatan 

Pelayanan resep di apotek meliputi:        

1.      Skrining resep

Apoteker melakukan skrining resep meliputi :

a.       Kelengkapan resep : nama, SIP dan alamat dokter, tanggal penulisan resep, nama obat, dosis dan jumlah obat yang diminta serta cara pakai yang jelas

b.      Kesesuaian farmasetik : bentuk sediaan, dosis, stabilitas, inkompatibilitas, cara dan lama pemberian

c.       Pertimbangan klinis : adanya alergi, efek samping, interaksi, jika ada keraguan terhadap resep hendaknya dikonsultasikan kepada dokter penulis resep dengan memberikan pertimbangan dan alternatif seperlunya

2.      Penyiapan obat

a.       Peracikan : merupakan kegiatan menyiapkan, menimbang, mencapur, mengemas dan memberikan etiket pada wadah

b.      Etiket : etiket harus jelas dan dapat dibaca

c.       Penyerahan obat : sebelum diserahkan harus dilakukan pemeriksaan akhir terhadap kesesuaian antara obat dengan resep. Penyerahan dilakukan oleh apoteker disertai pemberian informasi obat & konseling kepada pasien

3.      Informasi obat :

apoteker hrs memberikan informasi yang benar, jelas, dan mudah dimengerti, akurat, etis, bijaksana. Informasi sekurang-kurangnya meliputi cara pemakaian obat, cara penyimpanan, jangka waktu pengobatan, aktivitas serta makanan dan minuman yangg harus dihindari selama terapi

4.      Konseling

apoteker harus memberikan konseling mengenai sediaan farmasi, pengobatan & perbekalan kesehatan lainnya sehingga dapat memperbaiki kualitas hidup pasien

5.      Monitoring Penggunaan Obat

Setelah penyerahan obat kepada pasien, apoteker harus melaksanakan pemantauan penggunaan obat, terutama untuk pasien tertentu seperti kardiovascular, diabetes, TBC, asma dan penyakit kronis lainnya

Kesimpulan

1.      Resep adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi & dokter hewan kepada apoteker pengelola apotik utk menyediakan dan menyerahkan obat bagi penderita, sesuai perundang-undangan yang berlaku.

2.      Resep disimpan di apotek menurut urutan tanggal dan nomor urut penerimaan atau pembuatan resep selama jangka waktu 3 tahun, setelah itu dapat dimusnahkan.

Evaluasi

1. Jelaskan tentang pelayanan resep di apotek !
2. Jelaskan alasan penggunaan bahasa latin pada resep !
3. Jelaskan arti dan singkatan bahasa latin dibawah ini :

m.f pulv. da in cap d.t.d no X

S.t.d.d I  p.c

POKOK BAHASAN  II

Topik : Penggolongan Obat

Tujuan  instruksional umum :

Mahasiswa dapat mengetahui dan menjelaskan peraturan perundang-undangan tentang obat narkotik, psikotropik , obat keras & obat bebas

Tujuan instruksional khusus :

1.          Mampu menjelaskan peraturan tentang obat narkotik (meliputi penyaluran/distribusi ,  penyerahan obat, tanda khusus/logo)

2.          Mampu menjelaskan peraturan tentang obat psikotropik (meliputi penyaluran/distribusi ,  penyerahan obat, tanda khusus/logo)

3.          Mampu menjelaskan peraturan tentang obat keras (meliputi penyaluran/distribusi ,  penyerahan  obat, tanda khusus/logo)

4.          Mampu menjelaskan peraturan tentang obat bebas terbatas (meliputi penyaluran/distribusi ,  penyerahan obat, tanda khusus/logo)

5.          Mampu menjelaskan peraturan tentang obat bebas (meliputi penyaluran/distribusi ,  penyerahan obat, tanda khusus/logo)

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

II. PENGGOLONGAN  OBAT

Berdasarkan peraturan perundang-undangan obat digolongkan menjadi :

1.      Obat Narkotika

2.      Obat Psikotropika 

3.      Obat Keras

4.      Obat Bebas Terbatas

5.      Obat Bebas

1.  Obat Narkotika

Diatur dalam Undang-Undang No. 22 tahun 1997, yang terdiri dari 15 Bab, 104 pasal

Narkotika adalah zat/obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa nyeri, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan dapat menimbulkan ketergantungan.

Penggolongan Narkotik

1. Narkotika golongan I

Yang termasuk golongan ini adalah; Opium mentah ( getah yang diperoleh dari buah Papaver somniverum ), Opium masak ( candu ), Tanaman Koka ( genus Erytroxylon ), Kokain, Tnaman ganja ( genus Canabis ) Heroin, Desmorpin.

2. Narkotika golongan II

Yang termasuk golongan ini adalah ; Alfasetilmetadol, Alfametadol, Difenoksilat, Fentanil, Tebain, Benzil morfin, Morfin, Petidin.

3. Narkotika golongan III

Yang termasuk golongan ini adalah; Codein, Dihidrokodein, Sediaan/campuran Difenoksilat dengan bahan lain.

Pengaturan Narkotik bertujuan untuk :

1.      Menjamin ketersediaan narkotik untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan pengembangnan ilmu pengetahuan

2.      Mencegh terjadinya penyalahgunaan narkotik

3.      Membrantas peredaran gelap narkotik

Penyerahan obat narkotik

·         Penyerahan narkotik hanya dapat dilakukan oleh; Apotek, Rumah Sakit, Puskesmas, Balai Pengobatan, Dokter.

·         Penyerahan narkotik oleh dokter dalam hal

-          Menjalani  praktek dokter dan diberikan lewat suntikan

-          Menolong orang sakit dalam keadaan darurat

-          Menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada Apotek

·         Untuk memperoleh narkotika harus dengan resep asli dari dokter dan tidak dapat diulang.

  Tanda khusus obat narkotik adalah lingkaran dengan palang merah di dalamnya dan garis tepi warna hitam.

JALUR DISTRIBUSI  NARKOTIK

PT Kimia Farma adalah satu-satunya importer bahan baku dan obat jadi narkotik. Setelah bahan baku diolah menjadi obat jadi, kemudian disalurkan ke PBF PT Kimia Farma cabang diseluruh daerah Indonesia.

2.  Obat Psikotropika

Diatur dalam Undang-Undang RI No. 5 tahun 1997, sebelumnya hanya diatur oleh Permenkes No. 124 tahun 1993.

Psikotropika adalah zat/obat baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika yang berkhasist psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan prilaku.

Penggolongan Psikotropik

1. Psikotropik golongan I

Hanya digunakan untuk tujuan ilmu pengetahuan, missal Etisiklidin, Lisirgida (LSD), Brolamfetamin.

2. Psikotropik golongan II

Amfetamin, Metil fenidat, Fenmetrazin.

3. Psikotropik golongan III

Amobarbital, Fentazosin, Pentobarbital.

4. Psikotropik golongan IV

Barbital, Diazepam, Bromazepam, Alobarbital, Kordiazepoksid.

Penyaluran psikotropika hanya dapat dilakukan oleh pabrik obat kepada PBF, Apotek, Rumah Sakit,Lembaga pendidikan/penelitian, Sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah (balai pengobatan, Puskesmas).

Penyerahan psikotropika harus dengan resep dokter.

Tanda khusus obat psikotropik sama dengan tanda khusus obat keras yaitu lingkaran berwarna merah  dan garis tepi warna hitam dengan huruf K didalamnya yang menyentuh garis tepi.

3.  Obat Keras

Diatur dalam SK Menkes RI tahun 1986 No. 02396/A/SK/VIII/86

Yang termasuk obat keras :

1. Semua obat yang pada bungkus luarnya disebutkan “ hanya boleh diserahkan dengan resep dokter “
2. Semua obat yang dibungkus sedemikian rupa yang nyata-nyata digunakan secara parental
3. Semua obat baru , kecuali apabila oleh depkes RI telah dinyatakan secara tertulis, bahan obat baru tersebut tidak membahayakan kesehatan manusia.
4. Obat baru yang dimaksud yaitu semua obat yang tidak tercantum dalam Farmakope Indonesia dan daftar obat keras atau obat yang hingga saat dikeluarkannya Surat Keputusan ini secara resmi belum pernah diimport atau digunakan di Indonesia

Penyerahan obat keras

1. Atas resep dokter, dokter gigi dan dokter hewan

-    pengulangan dengan copy resep diperbolehkan bila dokter membubuhi tanda “iter”

-    disamping etiket harus disertai label “tidak boleh diulang tanpa resep dokter

2. penyerahan obat keras dalam jumlah banyak  hanya boleh diserahkan kepada; PBF yang diakui, dokter, Apoteker Pengelola Apotek (APA)

Jalur Distribusi Obat Keras

Dokter tidak diperbolehkan membeli obat-obat keras langsung ke PBF tetapi harus mengambilnya di apotek berdasarkan resep dokter. Pasien dengan resep dokter dapat mengambil obat keras di apotek

PBF penyalur

Bahan baku obat

Pabrik farmasi

PBF Sole distributor

PBF Cabang

                        Apotik               Apotik RS/Puskesmas

                        Dokter              Pasien

4.  Obat Bebas Terbatas

Obat bebas terbatas yaitu obat yang dalam jumlah atau kadar tertentu dapat dijual tanpa resep dokter dan jenis penyakitnya dianggap telah dpat ditentukan sendiri oleh masyarakat.

Penyerahannya harus dengan bungkus asli (dari pabrik) yang disertai tanda peringatan dan brosur, yang menerangkan cara pemakaian, dosis, kontraindikasi, peringatan kemungkinan terjadinya efek samping, interaksi obat dan perhatian lain yang dianggap perlu. 

Tanda peringatan yang tercantum pada bungkus dan brosur obat bebas terbatas yaitu : kotak warna hitam dengan  tulisan berwarna putih, ukuran P= 5 cm, L= 2 cm.

P No.2 Awas ! Obat Keras Hanya untuk dikumur,jangan ditelan

P No.5 Awas ! Obat Keras Tidak boleh ditelan

P No.3

Awas! Obat Keras

Hanya untuk bagian luar badan

Tanda khusus obat bebas terbatas adalah

 lingkaran warna biru dengan garis tepi hitam,

dengan ukuran diameter dan tebal garis tepi proporsional 1 cm dan 1 mm.

4.  Obat Bebas

Obat bebas adalah obat yang dapat diserahkan tanpa resep dokter

Tanda khusus obat bebas adalah :

Lingkaran warna hijau dengan garis tepi hitam

Dengan ukuran diameter dan tebal garis proporsional 1 cm & 1 mm

Kriteria obat yang dapat diserahkan tanpa resep

Diatur oleh Permenkes No. 919/ Menkes/Per/X/1993

1.      Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada wanita hamil, anak di bawah 2 tahun dan orang tua di atas 65 tahun.

2.      Penggunaannya tidak memerlukan cara atau alat khusus yang harus dilakukan oleh tenaga kesehatan

3.      Penggunaannya diperlukan untuk penyakit yang prevalensinya tinggi di Indonesia

4.      Obat tersebut memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat dipertanggungjawabkan untuk pemakaian sendiri

5.      Pengobatan sendiri tidak memberikan resiko pada kelanjutan penyakit.

Kesimpulan

1.      penggolongan obat berdasarkan peraturan perundang-undangan terbagi menjadi 5 golongan yaitu obat narkotik dan obat psikotropik yg diatur oleh UU RI sedangkan obat keras, obat bebas terbatas dan obat bebas cukup diatur berdasarkan PerMenKes

2.      Penyerahan obat narkotik, psikotropik dan obat keras harus berdasarkan resep dokter, sedangkan obat bebas terbatas dan obat bebas penyerahannya tanpa resep dokter

Evaluasi

1.      Jelaskan perbedaan antara obat bebas dengan obat bebas terbatas  !

2.      Jelaskan tentang penyerahan obat keras dan jalur distribusinya !

POKOK  BAHASAN  III

Topik : Bentuk Sediaan Obat dan Rute Pemberian Obat

Tujuan Instruksional umum :

            Mahasiswa mengetahui dan mampu menjelaskan tentang bentuk-bentuk sediaan obat dan rute pemberiannya

Tujuan Instruksional umum :

·         Mengetahui  bentuk-bentuk sediaan farmasi dan contoh-contohnya

·         Menjelaskan faktor-faktor yang mempengaruhi pemilihan bentuk sediaan farmasi

·         Mengetahui rute/cara-cara pemberian obat dengan keuntungan dan kerugiannya masing-masing rute pemberian obat

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

III.  BENTUK SEDIAAN  DAN  RUTE

PEMBERIAN OBAT

1. BENTUK SEDIAAN OBAT

Bentuk sediaan obat ialah sediaan yag mengandung satu atau beberapa zat berkhasiat , umumnya dimasukan dalam suatu vehikulum yang diperlukan untuk formulasi hingga didapat suatu produk ( dengan dosis, volume serta sediaan yang diinginkan) yang siap untuk diminum atau dipakai oleh penderita.

Menurut bentuk sediaannya, obat terbagi atas 3  yaitu obat bentuk padat, setengah padat dan cair.

Obat bentuk padat

1.      Pulvis (serbuk tidak terbagi), yaitu bahan atau campuran yang homogen dari bahan-bahan yang diserbukan dan berada daalam keadaan relatif kering

2.      Pulveres (serbuk bagi/puyer), yaitu serbuk yang terbagi berupa bungkus-bungkus kecil dalam kertas, digunakan untuk obat dalam

3.      Kapsul, yaitu  sediaan padat yang mengandung obat terbungkus dalam cangkang kapsul , keras atau lunak yang dapat larut

4.      Tablet, yaitu bentuk sediaan padat yang dibuat dengan cara kempa atau dg mencetak  dan mengandung zat obat dengan atau tanpa bahan pengikat, penghancur, penyalut dan bahan pembantu lainnya

5.      Tablet salut, yaitu tablet yang dilapisi dengan bahan tertentu

6.      Suppositoria, yaitu sediaan padat dalam berbagai bobot & bentuk yg diberikan melalui rektal, vagina atau uretra, umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu tubuh.

7.      Pil, yaitu bentuk sediaan berupa bola kecil yang mengandung satu atau lebih bahan obat dengan zat tambahan yang cocok.

Obat bentuk setengah padat/semi solid

1.      Salep, yaitu sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar

2.      Pasta, yaitu obat luar yang digunakan pada kulit, mengandung bahan padat yang lebih besar daripada salep, konsistensinya lebih kenyal dan lebih kaku dari salep

3.      Krim, yaitu sediaan berupa emulsi kental mengandung tidak kurang dari 60 % air, dimaksudkan untuk pemakaian luar

Obat bentuk cair

1.      Larutan/ solution , yaitu sediaan cair yang mengandung bahan obat (solute) yang  terlarut dalam pembawa air/solven

2.      Sirup, yaitu larutan pekat gula yang ditambah obat atau zat pewangi, kadar sakarosa dalam sirup 64-66 %

3.      Eliksir, yaitu larutan hidroalkohol yang jernih dan manis , digunakan sebagai obat dalam

4.      Saturasi, obat minum yang dibuat dengan mereaksikan suatu asam dengan basa (carbonat atau bicarbonat), dimana harus dijaga supaya cairan mengandung gas CO2 yang jenuh.

5.      Suspensi,  merupakan sediaan cair yang mengandung bahan padat yang terdispersi dalam bahan pembawa

6.      Emulsi,  merupakan campuran dua zat cair/lebih yang tidak bercampur satu sama lain, tapi dapat bercampur secara homogen dengan bantuan suatu emulgator.

Sediaan cair berdasarkan pemakaiannya terbagi atas :

1.      Secara oral                                     : sirup, eliksir, potio, mixtura

2.      Mulut dan kerongkongan              : obat kumur (gargarisma) dan pencuci mulut

3.      Aliran darah                                  : injeksi, infus

4.      Dimasukan dlm rongga tubuh       : obat tetes (guttae) telinga, hidung

5.      Pada permukaan tubuh                 : lotio, linimen

Faktor Bahan Obat yang menentukan pemilihan bentuk  sediaan obat

1. Sifat fisikokimia bahan obat

a.       Bahan obat higroskopis : harus  diberikan dalam bentuk solution/obat minum

b.      Bahan obat tidak larut dalam air : diberikan dalam bentuk padat (tablet, kapsul, pulveres). Misal asetosal, chloramphenikol, sulfadiazin

2. Sifat farmakokinetik bahan obat

Obat yang mengalami “first pass effect” pada hati kurang efektif bila diberikan dalam salah satu bentuk sediaan oral karena akan mengurangi bioavailabilitas obat

3. Bentuk sediaan yang paling stabil

Misal vitamin C, mudah larut dalam air tetapi tidak diberikan dalam bentuk obat minum/larutan karena tidak stabil, maka dipilih bentuk sediaan tablet yang lebih stabil

Faktor penderita yang menentukan pemilihan bentuk  sediaan obat

1.      Umur penderita

a.       Anak balita : sebaiknya obat diberikan oral dalam bentuk sediaan cairan (sirup, suspensi, emulsi) karena lebih gampang diminum daripada bentuk sediaan padat. Bentuk sediaan padat yang masih dapat diberikan ialah bentuk pulveres (puyer)

b.      Orang dewasa : obat yang diberikan per oral lebih sering dalam bentuk sediaan padat (tablet, kapsul) karena lebih stabil dalam penyimpanan daripada bentuk sediaan cair

c.       Lanjut usia (geriatrik) ; penderita lanjut usia yang kesulitan menelan pilih bentuk sediaan cair seperti pada anak-anak (sirup, suspensi, emulsi)

2.      Lokasi/bagian  tubuh dimana obat harus bekerja

a.       Efek lokal ; untuk mendapatkan efek local bisa dipilih bentuk sediaan salep/krim, pasta. Lotio, liniment

b.      Efek sistemik ; untuk mendapatkan efek sistemik bisa dipilih bentuk sediaan padat atau cair per oral atau rectal

3.      Kecepatan dan lama kerja obat  yang dikehendaki

Obat bentuk injeksi lebih cepat diabsorpsi daripada bentuk sediaan yang diberikan secara per oral atau rectal.. Contoh : kecepatan penyerapan aminophilin dari berbagai bentuk sediaan : injeksi > solutio > pulveres > kapsul

4.      Keadaan umum penderita

a.       Pasien tidak sadar : dipilih bentuk injeksi atau rektal

b.      Pasien hiper-emesis, post opersasi saluran makan

5.      Efek terapeutik obat yang optimal dan efek samping minimal

Misal vitamin C dalam bentuk obat minum akan terurai, maka diberikan dalam bentuk tablet

6.      Bentuk sediaan obat yang paling “enak/cocok” bagi penderita

Bahan obat yang sangat pahit walaupun mudah larut dalam air tidak diberikan dalam bentuk obat minum karena akan terlalu terasa pahit, maka diberikan salam bentuk kapsul atau tablet. Misalnya chloramfenikol, chinin sulfas

Pertimbangan dalam pemilihan bentuk sediaan

1.      Untuk melindungi zat obat dari pengaruh oksigen, udara atau kelembaban

2.      Untuk melindungi zat obat terhadap pengaruh yang merusak dari asam lambung setelah pemberian oral

3.      Menutupi rasa pahit, asin atau bau tidak enak dari bahan obat

4.      Menyediakan sediaan cair dari zat yang tidak larut atau tidak stabil dalam pembawa

5.      Menyediakan sediaan cair dari zat yang larut dalam pembawa yang diinginkan

6.      Melengkapi kerja obat yang optimum dari tempat pemberian secara topikal

7.      Memberikan penempatan obat ke dalam salah satu lubang dari badan

8.      Memberikan penempatan obat secara langsung ke dalam aliran darah

9.      Memberikan kerja obat yang optimum melalui inhalasi

10.  Menyediakan obat dengan kerja yang luas dengan mengatur pelepasan obat

2. RUTE PEMBERIAN OBAT

1.      Oral

Adalah rute pemberian obat melalui mulut, untuk mendapatkan efek sistemik

Keuntungan          : cara yang paling umum, praktis, mudah dan aman

Kerugian               : kerja obat lama, absorpsi sering tidak teratur, kerusakan        

                                beberapa obat oleh reaksi di lambung

Bentuk sediaan     : tablet, kapsul, larutan

2.      Sublingual

Adalah rute Pemberian obat dikunyah halus dan ditaruh dibawah lidah

Keuntungan          : obat langsung masuk ke peredaran darah tanpa melalui hati

Kerugian               : kurang praktis dan dapat merangsang selaput lendir mulut

Bentuk sediaan     : tablet, tablet hisap

3.      Parenteral

Adalah rute Pemberian obat yang diberikan melalui suntikan, tidak melalui sistem pencernaan.

Beberapa cara pemberian secara parenteral/injeksi

a.       Iv (intravena) : masuk melalui pembuluh darah balik/vena

b.      Im (intramuscular) : menembus otot daging

c.       Sc (subcutan) : melalui bawah kulit, memberi efek sistemik

d.      Intrakutan : menembus kulit, memberi efek sistemik

e.       Intrakardial : menembus jantung

Keuntungan :

·         Efek yang timbul sangat cepat, kuat

·         Berguna pada pasien yang tidak sadar

·         Dapat diberikan untuk pasien yang tidak bisa menerima obat secara oral

·         Dapat dihindari obat-obat yang rusak dalam saluran cerna

·         Dengan pemberian injeksi intravena dapat diperoleh kadar obat dalam darah yang optimum dalam waktu cepat & akurat

Kerugian :

·         Sukar digunakan untuk pasien sendiri/tidak praktis

·         Terasa nyeri, ada bahaya infeksi

·         Obat sukar ditarik kembali, jika terdapat kesalahan dosis

·         Lebih mahal

Bentuk sediaan parenteral/injeksi dapat berupa larutan, suspensi atau emulsi yang steril dalam air, minyak atau pelarut lain.

4.      Rektal

Adalah rute pemberian obat melalui rektum/dubur, untuk mendapatkan  efek lokal dan juga sistemik

Keuntungan :

·         dapat diberikan pada pasien tidak sadar / tidak mampu menelan obat, atau cara oral terhalang oleh muntah.

·         Absorpsinya tidak melewati hati, dapat digunakan untuk obat-obat yang cepat dirusak di hati

Kerugiannya :

·         Cara pakainya tdk menyenangkan

·         Absorpsi obatnya tidak teratur dan sukar diramalkan  

Bentuk sediaan obat yang digunakan : larutan, suppositoria, salep

5.      Topikal/kulit

Adalah rute pemberian yang digunakan pd kulit untuk efek lokal

Bentuk sediaan yang digunakan adalah  salep, krim, pasta, lotion

Memilih rute penggunaan obat

Memilih rute penggunaan obat tergantung dari:

1.      Tujuan terapi menghendaki efek lokal atau sistemik

2.      Apakah kerja awal obat yang dikehendaki itu cepat atau masa kerjanya lama

3.      Stabilitas obat dalam lambung dan usus

4.      Rute yang tepat dan menyenangkan bagi pasien

5.      Kemampuan pasien menelan obat

Kesimpulan

	Cara pemberian	Bentuk sediaan
1	Oral	Serbuk/pulveres Tablet Kapsul Larutan Sirop Eliksir Suspensi Emulsi
2	sublingual	Tablet Tablet hisap
3	parenteral	Larutan Suspensi
4	Rectal/vaginal/uretral	Larutan-larutan Salep Supositoria Busa-busa emulsi
5	Transdermal/topikal	Salep Krim Pasta Plester Lotio Erosol
6	Intraocular	Larutan Suspensi
7	Intranasal	Larutan Inhalan Salep Semprot

Evaluasi

1. Jelaskan pertimbangan dalam menentukan pemilihan  bentuk sediaan obat !
2. Jelaskan keuntungan dan kerugian pemberian obat secara oral dan parenteral !

POKOK BAHASAN  IV

TOPIK :  DOSIS OBAT

Tujuan instruksional umum :

Mahasiswa  mengetahui istilah-istilah dosis obat dan mapu menghitiug dosis

Tujuan instruksional khusus :

·         Mampu menjelaskan pengertian dosis obat (dosis terapi, dosis maksimum, dosis toksik)  serta rumus perhitungan dosis anak

·         Menjelaskan  faktor-faktor yang mempengaruhi dosis obat 

·         Mampu menghitung dosis (terutama dosis maksimum) pada resep obat puyer dan larutan untuk anak-anak

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

DOSIS OBAT

Definisi Dosis obat

Dosis obat yaitu jumlah obat yg diberikan kepada penderita dalam satuan berat  (gram, miligram, mikrogram) atau satuan isi (mililiter, liter) atau unit-unit lainnya (unit internasianal). Kecuali dinyatakan lain, dosis obat yaitu sejumlah obat yang memberikan efek terapeutik pada penderita dewasa (isebut juga dosis lazim atau dosis terapeutik). 

Bila dosis obat yang diberikan melebihi dosis terapetik dinyatakan sebagai dosis toksik, dosis toksik yang dapat menimbulkan kematian disebut dosis letal.

Dosis maksimum yaitu dosis tertinggi yang relatif masih aman diberikan kepada penderita.

Faktor-faktor yang mempengaruhi dosis

1.      Umur

Umur pasien merupakan suatu pertimbangan yang penting untuk menentukan dosis obat, khususnya anak-anak dan orang lanjut usia (>65 tahun).

     Anak-anak

Anak-anak bukan dewasa kecil dimana adanya perbedaan dalam kemampuan farmakokinetik dan farmakodinamik obat, sehingga harus diperhitungkan dosis obat yang diberikan. Factor-faktor yang harus diperhatikan : total body water, protein plasma, fungsi ginjal dan hati. Sebagai contoh chloramfenikol dimetabolisme oleh enzim glukoronidase yang ada di hati dimana pada bayi enzim tersebut belum lengkap sehingga timbul akumulasi khloramfenikol menimbulkan grey sindrom

Usia lanjut

Pada orang usia lanjut kebanyakan fungsi fisiologisnya mulai berkurang seperti proses metaboliknya lebih lambat, laju filtrasi glomerulus berkurang, kepekaan/respon reseptor (factor farmakodinamik) terhadap obat berubah, kesalahan minum obat lebih kurang 60 % karena penglihatan, pendengaran telah berkurang dan pelupa, efek samping obat 2-3 kali lebih banyak dari dewasa, maka dosis obat perlu diturunkan.

2.      Berat badan

Pasien obesitas mempunyai akumulasi jaringan lemak yang lebih besar, dimana jaringan lemak mempunyai proporsi air yang lebih kecil dibandingkan dengan jaringan otot. Jadi pasien obese mempunyai proporsi cairan tubuh terhadap berat badan yang lebih kecil daripada pasien dengan berat badan normal, sehingga mempengaruhi volume distribusi obat..

3.      Jenis kelamin

Wanita dianggap lebih sensitive terhadap pengaruh obat dibandingkan pria. Pemberian obat pada wanita hamil juga harus mempertimbangkan terdistribusinya obat ke janin seperti pada obat-obat anestesi, antibiotic, barbiturate, narkotik, dan sebagainya yang dapat menyebabkan kematian janin atau kerusakan kongenital

4.      Status patologi

Kondisi patologi seperti pasien dengan fungsi ginjal & hati yang rusak/ terganggu akan menyebabkan proses metabolisme obat yang tidak sempurna. Sebagai contoh pemberian tetrasiklin pada keadaan ginjal/hati rusak akan menyebabkan terakumulasinya tetrasiklin dan terjadi kerusakan hati. Maka harus dipertimbangkan dosis obat yang lebih rendah dan frekuensi obat diperpanjang

5.      Toleransi

Efek toleransi obat yaitu obat yang dosisnya harus diperbesar untuk menjaga respon terapi tertentu. Toleransi ini biasanya terjadi pada pemakaian obat-obatan seperti antihistamin, barbiturate & anagetik narkotik

6.      Bentuk sediaan dan cara pemakaian

Dosis obat dapat berbeda-beda tergantung pada bentuk sediaan yang digunakan dan cara pemakaian. Hal ini disebabkan oleh perbedaan kecepatan dan luasnya absorpsi obat. Seperti bentuk sediaan tablet memerlukan proses desintegrasi dan disolusi lebih dahulu sebelum diabsorpsi sehingga dosisnya lebih besar dibandingkan bentuk sediaan larutan. Cara pemberian obat juga akan mempengaruhi proses farmakokinetik.

7.      Waktu pemakaian

Waktu ketika obat itu dipakai kadang-kadang mempengaruhi dosisnya. Hal ini terutama pada pemberian obat melalui oral dalam hubungannya dengan kemampuan absorpsi obat oleh saluran cerna dengan adanya makanan. Ada beberapa obat yang efektif bila dipakai sebelum makan atau sesudah makan. Untuk obat-obat yang mengiritasi lambung & saluran cerna lebih baik dipakai segera sesudah makan.

8.      Pemakaian bersama obat lain (interaksi obat)

Obat-obat yang diberikan secara bersamaan akan terjadi interaksi obat secara fisika dan kimiawi yang dapat berupa efek yang diinginkan atau efek yang menganggu. Missal interaksi tetrasiklin dengan logam-logam kalsium, magnesium & aluminium (logam ini terdapat pada antasida atau produk susu keju), pemakaian secara bersamaan harus dihindari atau dengan cara mengatur jadwal pemberian, karena tetrasiklin membentuk kompleks dengan logam tersebut yang sukar diabsorpsi oleh saluran cerna

Rumus perhitungan dosis anak

1.      Menurut perbandingan umur orang dws

a.       Rumus Young : untuk anak kurang dari 8 tahun

Da =       n         x   Dd

                        n + 12

b.      Rumus Dilling : utk anak lebih dari 8 tahun

Da =    n    x    Dd

                       20

c.       Rumus fried : untuk bayi (0-12 bln)

Da =    m    x   Dd

                       150

2.      Menurut perbandingan berat badan orang dewasa  (70 kg) :

Rumus Clark

Da =  W anak    x Dd             atau     Da =     W   x  Dd

                     W dewasa                                               70      

3.      Menurut perbandingan luas permukaan tubuh orang dewasa (1,73 m²)

Rumus Crawford-Terry-Rourke :

Da =    LPT anak    x  Dd

                       LPT dewasa

Menghitung dosis individual anak

1. Sesuai dengan berat badan anak dalam kg
2. Sesuai dengan LPT anak dalam m² (LPT anak dapat diperhitungkan dari tinggi dan berat badan anak menurut rumus Du Bois atau dapat dilihat dari nomogram DuBois

Contoh resep dan perhitungan dosis anak

R/ Codein HCl            5 mg

    Ephedrin HCl          10 mg

    Prednison                2 mg

    Sach lactis               qs

    m.f pulv.dtd.No X

    S.t.d.d pulvI pc

 Pro : Reza (12 thn)

Diketahui DM dewasa utk Codein HCl         :  0,06 g (1 x pakai) dan 0,3 g (1hari)

                 DM dewasa utk Ephedrin HCl      :  0,05 g (1 x pakai) dan 0,15 g (1hari)

Rumus perhitungan dosis anak > 10 th           :  n /20  x DM        

maka DM  anak 12 th utk codein HCl ,  1x pakai :12/20 x 0,06  = 0,036 g

                                                                 1 hari     : 12/20 x 0,3  = 0,18g      

                                       ephedrine HCl, 1x pakai  : 12/20 x 0,05 = 0,03 g

                                                                 1 hari      : 12/20 x 0,15 = 0,09 g

pada resep, dosis Codein HCl 1x pakai = 5 mg = 0,005 g 

                                                1 hari = 3x5mg = 15 mg = 0,015 g

maka persentase DM 1x pakai : 0,005/ 0,036 x 100 % = 13,88 %

                                    1 hari    : 0,015 /0,18 x 100 % = 8,33 %

berarti dosis codein tdk melewati DM (< 100 %)

dari resep, dosis ephedrin HCl 1x pakai = 10 mg = 0,01 g 

                                                1 hari = 3x10mg = 30 mg = 0,03 g

maka persentase DM 1x pakai : 0,01/ 0,03 x 100 % = 33,33 %

                                    1 hari    : 0,03 /0,09 x 100 % = 33,33 %

berarti dosis ephedrin tdk melewati DM (< 100 %)

Contoh perhitungan dosis maksimum untuk obat minum

R/        Paracetamol     0,125 g/dosis

            Coffein            0,2

            m.f elixir          60

            S.3.d.d CthI

            Pro : Anto (10 thn)

Cara I: Jumlah sendok = 60 ml / 5 ml = 12 sendok teh

            Dosis per sendok coffein = 200 mg / 12 sendok = 16,67 mg / sendok

            DM Coffein dws =  0,5 g (1xpakai) dan 1,5 g (1 hari)

            DM Cofeein utk anak 10 thn :

                                    1xp : 10/20 x 0,5 g = 0,25 g = 250 mg

                                    1 h : 10/20 x 1,5 g = 0,75 g = 750 mg

            maka persentase DM :1xp = 16,67 mg / 250 mg x 100 % = 6,67 %

                                       1 h = 3 x 16,67 mg / 750 mg x 100 % = 6,67 %

Cara II :   Dosis 1x p coffein : 5 ml / 60 ml  x 0,2 g = 0,017 g

                Dosis 1 hari coffein:  3 x 5 ml / 60 ml x 0,2 g = 0,05 g

                DM Cofeein utk anak 10 thn :

                                    1xp : 10/20 x 0,5 g = 0,25 g

                                    1 h : 10/20 x 1,5 g = 0,75 g

            maka persentase DM :1xp = 0,017 g / 0,25 g x 100 % = 6,67 %

                                                 1 h =  0,05 g / 0,75 g x 100 % = 6,67 %

Kesimpulan

1.      Faktor-faktor yang mempengaruhi dosis yaitu umur, berat badan, jenis kelamin, status patologi, cara pemakaian, bentuk sediaan dan interaksi obat.

2.      Dosis untuk anak-anak harus diperhitungkan sesuai dengan berat badan atau luas permukaan tubuh

Evaluasi

Hitunglah dosis maksimum  pada resep-resep dibawah ini :

1. R/    Paracetamol     0,2

            Coffein            0,05

            CTM                0,002

            m.f. pulv d.t.d no.X

            S.t.d.d.pulvI

            Pro : Dian ( 8 tahun)

2. R/    Atropin sulfas             0,5 mg

            Extrac Belladonae       15 mg

            Lactosa                        qs

            m.f pulv. da in cap d.t.d no.X

            S.t.d.d CapI

            Pro : Tn. Anton

3.      R/  Diphenhydramin HCl  1,5 mg/ 5 ml

Ammonium chloride   0,25

Natrii citras                 0,1

Sir. Simpl                    10 %

m.f elixir          100

S.3.d.d CI                              

Pro : Tiara (6 thn)

POKOK BAHASAN  V

Topik : PULVIS DAN PULVERES

Tujuan instruksional umum :

Mahasiswa mampu menjelaskan aturan pembuatan pulvis (serbuk tabur) & pulveres (serbuk bagi)

Tujuan instruksional khusus :

·         Mampu menjelaskan aturan pembuatan pulvis (serbuk tabur) & pulveres (serbuk bagi) secara umum dan pengerjaan khusus zat-zat tertentu

·         Mampu mengerjakan resep-resep pulvis dan pulveres

·         Mampu mengerjakan perhitungan dosis, penimbangan, pencampuran dan pengemasan pulvis dan pulveres

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 200 menit

V. PULVIS  DAN  PULVERES

A. PULVIS ( =SERBUK)

Definisi Pulvis

Serbuk (pulvis) adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang diserbukkan, dan berada dalam keadaan relative kering. Menurut Farmakope Indonesia edisi III, pengertian umum pulvis (serbuk) adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang diserbukan kecuali dinyatakan lain yang dimaksud serbuk adalah untuk pemakaian dalam.

Derajat halus serbuk

Derajat halus serbuk dinyatakan dengan satu  atau dua nomor pengayak. Jika

dinyatakan dengan satu nomor berarti semua serbuk dapat melalui pengayak dengan nomor tersebut. Jika dinyatakan dengan 2 nomor berarti semua serbuk dapat melalui pengayak dengan nomor terendah dan tidak lebih dari 40 % melalui pengayak dengan nomor tertinggi. Misal serbuk 22/60 berarti serbuk dapat melewati pengayak no 22 seluruhnya dan tidak lebih dari 40 % melewati pengayak nomor 60. Nomor pengayak menunjukan jumlah lubang tiap 2,54 cm dihitung searah dengan panjang kawat.

Macam-macam pulvis

a.      Pulvis adspersorius ( serbuk tabur )

Yaitu serbuk ringan bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk obat luar, dapat dikemas dalam wadah yang bagian atasnya berlubang halus untuk memudahkan penggunaan pada kulit. Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan derajat halus 100 mesh.

Talk, Kaolin dan bahan mineral lainnya yang digunakan untuk serbuk tabur harus memenuhi syarat bebas dari bakteri Clostridium tetani dan Clostridium Welchii dan Bacillus anthracis. Cara sterilisasinya ialah dengan cara pemanasan kering pada suhu 1500 selama 1 jam. Serbuk tabur tidak boleh digunakan untuk luka terbuka.

Cara pembuatan serbuk tabur yang mengandung :

1. Adeps Lanae, Vaselinum, Plumbi Oxydi Emplastrum ialah dengan melarutkan zat tersebut dalam Aether atau aceton, lalu ditambahkan sebagian talk diaduk sampai Aether atau Aceton menguap, setelah itu ditambah bahan lainnya.
2. Paraffin liquidum dan Oleum Ricini dicampur dulu dengan sama banyaknya talk lalu ditambahkan sedikit demi sedikit dan aduk, sambil yang melekat pada dinding mortir dilepas dengan spatel atau kertas film dan diaduk
3. Ichtyol diencerkan dulu dengan Aether cum Spiritu lalu dikeringkan dengan talk, yaitu sambil diauk dibiarkan Aether cum Spritunya menguap lalu ditambahkan sisal talk dan serbuk lainnya, sambil yang melekat pada dinding mortir dilepas dengan spatel atau dengan kertas film.
4. Minyak-minyak eteris dan Formaldehyde Solutio dicampur teakhir dengan cara memasukkan zat tersebut dalam mortir lalu ditambahkan campuran serbuk yang telah diayaki sedikit demi sedikit.

Aturan pembutan serbuk tabur

·         Serbuk tabur tanpa mengandung zat lemak diayak dengan pengayak no. 100.

·         Serbuk tabur mengandung zat berlemak diayak dengan pengayak no. 44

·         Seluruh serbuk harus terayak semuanya, yang tertinggal diayakan dihaluskan lagi sampai semuanya terayak.

b.      Pulvis dentrificus

Yaitu serbuk gigi, biasanya menggunakan carmine sebagai pewarna yang dilarutkan terlebih dulu dalam etanol 90 %/ chloroform

c.       Pulvis effervescent

Merupakan serbuk biasa yang sebelum ditelan dilarutkan terlebih dahulu dalam air dingin ataupun air hangat, membentuk larutan yang pada umumnya jernih. Serbuk ini merupakan campuran antara senyawa asam (asam sitrat atau asam tartat) dengan senyawa basa (natrium karbonat). Interaksi asam basa ini dalam air akan menimbulkan reaksi yang menghasilkan gas karbondioksida (CO2)

Contoh resep pulvis

R/        Campora                   0.2

            Acid salisil                 1

            Bolus alba                 7

            ZnO                           1

            Ol.Rosarum    gtt       2

            m.d.s. pulv. Adsper

R/        Acidum Boricum                    1           

            Bals. Peru                                1                             

            Adeps lanae                            2                

            MgO                                        2                            

            ZnO                                         2                             

            Talkum ad                               15

3. PULVERES (= SERBUK BAGI)

Serbuk bagi (pulveres) adalah serbuk yang dibagi dalam bobot yang lebih kurang sama, dibungkus dengan kertas perkamen atau bahan pengemas yang lain yang cocok. Bagi serbuk yang mengndung zat yang higroskopis serbuk dibungkus dalam kertas berlilin dan diserahkan dalam pot dengan tutup sekrup. Pada serbuk yang mengandung minyak esteris tidak digunakan kertas paraffin, sebab minyak esterisnya akan diserap, tetapi dengan kertas perkamen kemudian dilapis lagi dengan kertas logam (kertas perak).

Bila dokter menulis serbuk bagi, dapat ditulis dengan cara, yaitu:

1. Ditulis jumlah obat untuk seluruh serbuk lalu dibagi menjadi beberapa bungkus:

      R/        Acidi Acetylosalicylici  10

                  m.f.pulv.divide in partes aequalis no.XX

                  Ket: ditimbang 10 g asetosal, digerus, lalu dibagi menjadi 20 serbuk

2.      Ditulis jumlah untuk setiap bungkus serbuknya dan untuk beberapa bungkus:

      R/        Acidi Acetylosalicylici. 0,5

                  m.f.pulv, dtd.no.20

                  Ket: ditimbang 20x0,5 g asetosal, digerus, lalu dibagi 20

Supaya dapat terbagi tepat campuran serbuk ditambahkan zat tambahan yang berkhasiat netral atau indiferen, misalnya Saccharum Lactis, Saccharum album, sampai berat serbuk tiap bungkusnya 500 mg.

Serbuk yang harus dibagi tanpa penimbangan untuk menjamin pembagian yang sama maka pembagian dilakukan paling banyak hanya 20 bungkus . Penyimpangan berat masing-masing serbuk terhadap yang lain adalah paling besar 10%.

Keseragaman bobot dilakukan sebagai berikut:

Timbang isi dari 20 bungkus satu persatu, Campur isi kedua puluh bungkus tadi timbang sekaligus dan Hitung bobot rata-rata. Penyimpangan antara penimbangan, satu persatu terhadap bobot isi rata-rata tidak lebih dari 15% dari tiap 2 bungkus dan tidak lebih dari 10% untuk tiap 18 bungkus yang lain.

CARA PEMBUATAN SERBUK SECARA UMUM

·         Serbuk diracik dengan cara mencampur satu persatu, sedikit demi sedikit dan dimulai dari bahan yang jumlahnya sedikit kemudian diayak, biasanya menggunakan pengayak nomor 60 dan dicampur lagi.

·         Pada pembuatan serbuk kasar, terutama simplisia nabati, digerus lebih dahulu sampai derajat halus tertentu setelah dikeringkan pada suhu tidak lebih dari 50 C.

·         Serbuk obat yang mengandung bagian yang mudah menguap, dikeringkan dengan pertolongan kapur tohor atau bahan lain yang cocok, setelah itu diserbuk dengan jalan digiling, ditumbuk dan digerus sampai diperoleh serbuk yang mempunyai derajat halus sesuai yang tertera pada pengayak

Hal –hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan serbuk  :

1.      Jangan mencampur obat berkhasiat keras dalam mortir dalam keadaan tidak diencerkan agar mencegah sebagian obat tertinggal dalam pori-pori dinding.

      Caranya :Pilih mortir yang halus, masukkan dulu kira-kira sama bagian serbuk yang lain, digerus sendirian, baru dimasukkan dan digerus bersama obat yang berkhasiat keras. Kemudian masukkan serbuk lain sedikit demi sedikit sambil diaduk dan digerus.Sebaiknya gunakan bagian serbuk lain yang berwarna beda dan kontras dengan warna obat berkhasiat keras tersebut. Bila semua serbuk berwarna putih, berilah zat warna (biasanya Carmin).

2.      Bila bagian serbuk mempunyai BJ yang berlainan, masukkan dulu serbuk yang BJ-nya besar baru kemudian masukkan bagian serbuk yang BJ-nya lebih rendah dan diaduk.

Contoh Resep:

R/  Magnesii Oxydi                      5

            Bismuth.Subcarbonas             5

            Saccharum Lactis                    5

            m.f.pulv.

            S.t.d.d.cp.

            Masukkan Bismuth Subcarbonas dulu dalam martir, digerus sambil diaduk, ditambah Magnesii Oxydi sedikit demi sedikit lalu Saccharum Lactis. Magnesii Oxydi adalah serbuk yang sangat ringan.

3.      Jangan mengerus bahan-bahan serbuk dalam jumlah banyak sekaligus agar serbuk benar-benar halus.

a.       Dengan mengerus, akan banyak terjadi kristal kasar menjadi halus.

b.      Bila mengerus serbuk secara banyak, akan terjadi serbuk halus yang banyak pula, tetapi ada bagian-bagian kasar yang terlepas dan tidak ikut tergerus dengan baik.

c.       Maka lebih baik bagian-bagian serbuk digerus masing-masing dalam mortir sampai halus baru di campur

4.      Dalam membuat serbuk sebaiknya bahan-bahan baku serbuk kering dan menggunakan mortir panas. Hal ini khusus untuk mengerus Kalii Bromidum, Natrii Chloridum dan sebagainya.

Cara memanaskan mortir sbb:

•         Tuangi mortir dan stamper dengan air panas

•         Biarkan beberapa menit sampai dinding luar mortir terasa panas

•         air panas dituang keluar

•         Keringkan dengan serbet bersih

Jangan menggunakan mortir panas untuk bahan yang mudah menguap atau rusak pada saat pemanasan seperti Ammonii Carbonas, Salol, Natrii Bicarbonas, Ammonii Chloridum dan Peroksida (magnesii Peroxydi)

Contoh resep:

R/  Kalii Bromid.                          0,250

            Ephedrini HCL                       0,050

            Luminal                                   0,030

            m.f pulv dtd No X

            s.t dd pulv 1

5.      Cara Mencampur Champora

Larutkan camphora dengan Spiritus fortior dalam mortir sampai cukup larut, jangan berlebihan, setelah itu diaduk dengan bahan lain (Saccharum Lactis) sampai Spiritus fortiornya menguap.

Yang harus diperhatikan antara lain :

•         Air panas dituPada waktu mengaduk jangan ditekan untuk menghindari Camphora menggumpal kembali.

•         Pada pembautan serbuk Camphora untuk pemakaian luar dapat digunakan eter sebagai pengganti Spiritus fortior.

•         Cara ini juga dapat dilakukan untuk pembuatan Naphtholum

Contoh Resep:     

R/  Camphora                    3

            Acetosal                      5

            Phenacetin                   1

            Coffeini                       0,5

            m.f.pulv.No.X

            S.t.d.d.p.l

6.      Cara Mencampur Stibii Pentasulfidum

·         Masukkan serbuk lain dalam mortir, mis: Saccharum Lactis

·         Masukkan serbuk Stibii Pentasulfidum dan tambahkan Saccharum Lactis sisanya / serbuk lain

·         Diaduk dan digerus tanpa ditekan

·         Dikerjakan demikian untuk menghindari serbuk Stibii Pentasulfidum melekat dan memberi warna merah pada dinding atau dasar mortir.

·         Pencampuran ini dalam waktu cukup hingga di dapat serbuk homogen

Contoh Resep:  

R/   Codeini Hydrochloridi

            Stibii Pentasulfidi

            Extract.Hyoscyami

            Sacch.Lactis   

            m.f.d.t.d.No.XII

            S.t.d.d.p.l

7.      Serbuk Dengan Ekstrak Kental

Encerkan dalam mortir panas dengan cairan penyari, mis. Spiritus dilutus atau spiritus lainnya secukupnya dan diserbukkan dengan pertolongan zat tambahan yang cocok, misalkan Saccharum Lactis atau Amylum Oryzae.

Contoh Resep:  

R/  Extrac.Belladon.spiss              0,020

            Luminal                                   0,020

            Papaverin.HCL                       0,030  

            m.f.pulv.d.t.d.No.XII            

            S,3.d.d.p.l

Macam cairan untuk mengencerkan ekstrak kental:

Etanol encer (70%): Extractum Belladonnae (F.I), ExtractumHyoscyami (F.I), Extractum Valerianae, Etanol 90%:  Extractum Cannabis Indicae.

Cara memanaskan mortir

1. Mortir dan stamper yang digunakan dituangi dengan air panas sampai dinding mortir luar terasa panas
2. Air dibuang dikeringkan dengan serbet
3. Campuran ekstrak dan serbuk yang masih basah dimasukkan, diaduk dan yang melekat pada dinding mortir dilepas dengan stapel sampai serbuk kering dan homogen
4. Bila mortir sudah dingin baru ditambahkan serbuk-serbuk yang lain agar serbuk yang tidak tahan panas tidak rusak.
5. Biasanya digunakan Saccharum album, Kalii Sulfas, Calcii Carbonas, Amylum, dll. Banyaknya Saccharum Lactis yang digunakan 5-10X Extractum spissum

8.      Serbuk Dengan Tinctura atau Extractum Liquidum

a.       Tinctura atau Extractum liquidum diuapkan dengan pelarutnya di atas tangas air hingga hampir kering

b.      Lalu diserbukkan dengan pertolongan bahan tambahan yang cocok

c.       Biasanya digunakan Saccharum Lactis untuk obat dalam

d.      Supaya serbuk yang dipakai pengeringan tidak menjadi keras, maka masa selalu dilepas dengan stapel dari dinding mortir.

e.       Bila kandungan zat berkhasiat tidak mudah menguap atau rusak dan jumlahnya kecil, maka digunakan mortir panas dan dikeringkan dengan penambahan Saccharum Lactis.

f.       Bila jumlah ekstrak cair atau tingtur banyak, maka diuapkan dulu di atas tangas air, diaduk

g.      Bila cairan tinggal sedikit ditambahkan Saccharum Lactis dan masa selalu dilepas dengan spatel agar serbuk pengering tidak melekat pada dinding mortir.

Tinctura yang sering dibuat dengan cara tersebut adalah Ratanhiae Tinctura, Opii Tinctura,Gentianae Tinctura, Strophanti Tinctura.

Isi Tinctur diketahui secara kualitatif dan kuantitatif, tingtur tidak dapat diganti dengan isi zat berkhasiatnya saja

Contoh resep:

R/  Digitalis Tinctur          1,5

            Diuretini                      3                     

            Coffeini                       0,45    

            m.f.pulv.No.XV                     

            S.m.et vesp.p

9.      Gula Berminyak

Gula berminyak = Eleosacchara adalah campuran 2 gram Saccharum Lactis dengan 1 tetes minyak eteris, mis. Oleum Anisi, Oleum Foeniculi, Oleum Menthae Piperitae. Gula berminyak tidak boleh disimpan sebagai persediaan, dan dikemas dalam kertas perkamen, jangan dgn kertas parafis, sebab minyak eterisnya akan diserap. Gula berminyak harus dibuat dengan tetes minyak eteris penuh tidak pecahan, bila dalam hitungan diperoleh pecahan, dibuat dengan bilangan tetes penuh, sisa gul a berminyak  disisihkan (disimpan).

10.  Campuran serbuk yang menjadi Basah atau Mencair

Arti basah di sini ialah menyerap air atau keluar air kristalnya, menyerap disini disebabkan oleh karena campuran serbuk itu lebih higroskopis dari masing-masing serbuk / kristal. Selain tersebut campuran serbuk dapat menyebabkan turunnya titik lebur campuran serbuk tersebut dibanding titik lebur masing-masing serbuk.

Kelarutanya air kristal dapat membentuk:

a.       Senyawa garam rangkap yang mengandung air kristal lebih sedikit dibanding dengan jumlah air kristal masing-masing zat.

b.      Terjadinya senyawa baru dengan air kristal yang lebih sedikit

c.       Penurunan tekanan uap relative

Evaluasi

Kerjakan resep-resep dibawah ini :

1.   R/  Paracetamol     0,2                                          

            Coffein            0,05

            CTM                0,002

            Lactosa            q.s

            m.f. pulv. d.t.d no X

            S.t.d.d pulv I  p.c

            Pro : Tina ( 6 thn)                               

2.   R/  Opii tinct                     10

            Extrac belladonna       0,1

            Papaverin HCl             0,3

            Calcium carbonat          4       

            m.f. pulv No.XV

            S.t.d.d p I

3.  R/   Acid salicil                   2

            ZnO                             5

            Talkum                        20

            m.d.s.pulv.adsper.

            S.U.E 

POKOK BAHASAN VI

TOPIK :  KAPSUL

Tujuan instruksional umum :

            Mahasiswa mampu menjelaskan aturan pembuatan kapsul

Tujuan instruksional khusus :

• Mengetahui jenis-jenis kapsul
• Menjelaskan aturan / cara pembuatan kapsul, zat-zat yang merusak cangkang kapsul

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

KAPSUL

Kapsul adalah bentuk sediaan obat yang terbungkus cangkang kapsul keras atau lunak, cangkang umumnya terbuat dari gelatin dengan atau tanpa zat tambahan

Keuntungan memberikan obat dalam kapsul:

Ø  Kapsul dapat menutupi rasa obat yang tidak enak, pahit atau amis

Ø  Kapsul lebih lemas dari tablet sehingga bagi banyak penderita kapsul lebih mudah ditelan

Ø  Kapsul dapat pula dilapisi dengan bahan tertentu sehingga tidak pecah atau larut dalam lambung dan baru membebaskan bahan obatnya kalau sampai di usus halus

Ø  Dapat melindungi bahan obat yang rusak karena pengaruh cahaya/udara

Ada 2 macam kapsul :

1.      Kapsul keras ( capsul gelatinosae operculate)

·         Kapsul keras terdiri dari wadah dan tutup, umumnya berisikan bahan obat yang kering.

·         Cangkang kapsul dibuat dari campuran gelatin, gula dan air dan merupakan cangkang kapsul yang bening, tidak berwarna dan tidak berasa

·         Kapsul dapat diberi warna macam-macam agar menarik dan dapat dibedakan dengan kapsul yang mengandung obat yang lain.

·         Ukuran kapsul keras menurut besarnya dapat diberi nomor urut dari besar ke yang kecil sebagai berikut : No. 000; 00; 0; 1; 2; 3.

2.      Kapsul lunak (soft capsul) :

·         Merupakan kapsul yang tertutup dan berisi obat yang pembuatan dan pengisian obatnya dilakukan dengan alat khusus

·         Umumnya berisikan bahan obat berupa minyak atau larutan obat dalam minyak, misal minyak levertran, vitamin A,D,E,K

·         Cangkang kapsul lunak dibuat dari gelatin ditambah gliserin atau alcohol polihidris seperti sorbitol untuk melunakan gelatinnya.

·         Kapsul lunak juga dapat diberi warna macam-macam

Persyaratan kapsul :

-          keseragaman bobot (bervariasi antara 7,5 -20 %)

-          keseragaman isi zat berkhasiat

-          waktu hancur, tidak boleh lebih dari 15 menit

-          disimpan dalam wadah tertutup rapat, sebaiknya diberi zat pengering

Bahan obat yang merusak cangkang kapsul

-          cairan berair, missal larutan gliserin, icthiol, dimasukan kedalam kapsul setelah dibuat masa pil

-          cairan yang mengandung alcohol

-          senyawa fenol atau sediaan yang tinggi kadar fenolnya seperti kreosot, dimasukan kedalam kapsul setelah dicampur/diencerkan dengan minyak lemak/minyak menguap

-          minyak lemak, minyak menguap dan bahan bahan yang mudah menguap tidak merusak kapsul gelatin

Evaluasi

1. Jelaskan perbedaan kapsul lunak dan kapsul keras !
2. Sebutkan senyawa-senyawa yang dapat merusak cangkang kapsul !

POKOK BAHASAN  VII

TOPIK : SALEP / UNGUENTUM

Tujuan instruksional umum :

Mahasiswa mampu menjelaskan aturan / cara pembuatan salep

Tujuan instruksional khusus :

• Mengetahui jenis-jenis dasar salep dan contoh-contohnya
• Menjelaskan aturan  pembuatan salep secara umum dan cara pembuatan salep yang mengandung zat-zat khusus
• Mampu mengerjakan resep-resep salep/pasta

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

SALEP / UNGUENTUM

Definisi salep

Salep adalah Sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Bahan obatnya harus larut/ terdispersi homogen dalam dasar salep (vehikulum) yang cocok

Prinsip Obat bentuk sediaan setengah padat : beberapa campuran dalam berbagai perbandingan lemak/minyak dengan dasar salep dan bahan padat  dengan atau tanpa tambahan air

Bahan Dasar Salep

Berdasarkan komposisi dasar salep dapat dibagi:

1.      Dasar salep hidrokarbon

   Vaselin putih , vaselin kuning, paraffin encer, paraffin padat dan minyak tumbuh-    tumbuhan

2.      Dasar salep serap

      Adeps lanae, lanolin, unguentum simplex (malam kuning : oleum sesami = 30:70)

3.      Dasar salep dapat larut dalam air

      PEG (polyethyleneglycol)  atau campuran PEG, Tragacant ,  PGA

4.      Dasar salep dapat dicuci dengan air

      Dasar salep emulsi tipe M/A seperti, vanishing cream

      Emulsifying oinment B.P

           R/ emulsifying wax      300

               vaselin album                       500

               parafin liquid                        200

emulsifying wax :

            R/ cetostearyl alcohol    9

                 Na. lauril sulfat      10

                 Aquadest               4 ml     

Aturan Pembuatan Salep

Aturan umum :

1.      Zat yang dapat larut dalam dasar salep, dilarutkan, bila perlu dengan pemanasan rendah

2.      Zat yang tidak cukup larut dalam dasar salep, lebih dulu diserbuk dan diayak ( ayakan no 100)

3.      Zat yang mudah larut dalam air dan stabil, dilarutkan dulu dalam air yang tersedia kemudian tambah dasar salep lain

4.      Bila dasar salep dibuat dengan peleburan, maka campuran tersebut harus diaduk sampai dingin

Cara Pembuatan Salep

1.      Zat/ Bahan padat larut dalam dasar salep

a.       Camphora, mentol, naftol, fenol, guaicol, thymol.

Dilarutkan dalam dasar salep yang sudah dicairkan dlm botol kaca.

Bila ada minyak lemak (oleum sesami) maka camphora dilarutkan dalam minyak tersebut.

Bila terdapat bersama mentol, salol, thymol yang dapat menurunkan titik leburnya, maka camphora dicampur dan digerus dengan zat-zat tersebut  sampai mencair, kemudian ditambahkan  bahan dasar salep sedikit-sedikit.

Camphora ditambah spiritus fort, kemudian digerus dengan bahan dasar

b.      Pellidol

Dilarutkan bersama-sama bahan dasar yang dicairkan/dilebur (larut 3 % dalam vaselin dan 7% dalam             minyak lemak)

            Bila jumlahnya besar, dilarutkan dalam dasar salep yang sudah dicairkan

c.       Iodium

            Ditambah spir. Fortior (etanol 95 %) , digerus dengan  bahan dasar salep.

Ditambah KI + air, seperti pembuatan Ung.Iodii (jumlah air yang ditambahkan dikurangkan pada bagian dasar salep)

           

2.      Bahan padat larut dalam air

a.       Argentum colloidal (colargol)

            Digerus lama dengan air sama banyak sampai larut

b.      Argentum proteinicum (protargol)

Ditaburkan di atas air sama banyak, biarkan 30 menit, kemudian gerus dengan dasar salep. Bila ada glycerin, protargol dapat digerus langsung

c.       Tannin

Bila air yg tersedia tidak cukup , hanya diserbuk dan digerus dengan dasar salep

d.      Ekstrak kental

Digerus dulu dengan sedikit air, seperti  Belladonae extractum, Hhyoscyami extractum.

Bila dalam resep ada glycerin, dapat dipakai untuk menggerus ekstrak

e.       Ratanhiae extractum

Ditabur dulu dengan air sama banyak, biarkan 15 menit, baru digerus dan diaduk

f.  Adanya iodium / tanin dengan garam alkaloida    di dalam larutan atau mengendapkan alkaloid, maka kedua zat terebut harus dipisah dan dicampur sendiri-sendiri dengan sebagian dasar salep, kemudian keduanya baru dicampur.

3.      Bahan padat tidak larut lemak dan air

Contoh : zinci oxydum, acidum boricum

zat tersebut diserbukkan  dulu dengan pengayak no 100, kemudian diaduk dengan bahan dasar sampai homogen

4.      Bahan obat yg dimasukan terakhir

a.       Ichtyol, jika digerus lama akan terjadi pemisahan

b.      Balsam (peru balsem) dan minyak atsiri/ minyak mudah menguap

c.       Air, agar permukaan mortir tidak licin

d.      Glycerin, sukar diserap oleh bahan dasar

e.       LCD (liquor carbonatis detergent)

f.       Bahan obat bentuk cair

Bahan dasar berbentuk ½ padat

Vaselin, adeps lanae atau lanolin

Dengan mencampur langsung bahan obat dengan bahan dasar, diaduk sampai homogen

Bahan dasar berbentuk padat

Cera flava/alba, paraffin solid, carbowax, asam stearat, setil alkohol

Bahan dasar tersebut harus dilebur dulu bersama dengan bahan dasar yang berbentuk cair atau ½ padat, setelah meleleh diaduk samapai dingin.

Jika bahan yang dilebur kurang bersih, dapat disaring dengang kasa (bahan tersebut dilebihkan 10-20 %)

Pembuatan salep dg bhn khusus

1.      Oleum cacao

Jika > 10% : dilelehkan tapi sebelum mencair turunkan dari water bath, + minyak /masa salep,  digerus homogen

Jika < 10 % : dibuat seperti apad pembuatan salep dengan peleburan

2.      Balsanum peruvianum

Jangan ikut dipanasi, tambahkan pada masa salep yang telah dingin dan dicampur terakhir

3.                                                            Bahan obat dalam salep yang tidak boleh dilarutkan :

Phenol, zinci sulfas, oleum lecoris aselli (minyak ikan), antibiotik (ex. penisilin)

Ditinjau dari kegunaan dalam terapi, salep dikelompokkan  :

1.      Salep epidermis

            Untuk melindungi kulit/mengobati epithelium, dengan vehikulum : vaselin/ campuran hidrokarbon

2.      Salep mukosa/diadermik

            Melindungi/mengobati mukosa, dengan vehikulum : campuran vaselin 10-20%, adeps lanae

3.      Salep endodermik

penetrasi lebih dalam dari permukaan kulit dengan vehikulum : beberapa lemak/ campuran beberapa bahan yang mi\rip dengan lemak kulit manusia

Contoh Salep epidermik

R/        acid salicyl      0,6

                        sulfur pp          1,2

                        vas flav  ad      30

                        s.us.ext

Salep u/ mukosa

R/        benzocain        0,1

                        tanin                3

                        adeps lanae      10       

                        vas flav   ad     50       

Salep endodermik

R/        menthol           10

                        methyl salicyl  10

                        adeps lanae ad 100

                        mf ungt

Persyaratan salep yang baik

1.      Stabil secara fisika dan kimia

2.      Obat harus terbagi merata, tidak boleh ada bagian partikel yang kasar

3.      Harus mudah dioleskan

4.      Basis salep tidak merangsang kulit

5.      Salep tidak boleh mengering

6.      Tidak berbau tengik

PASTA

1.   Pasta berlemak

Salep yang mengandung lebih dari 50% zat padat/serbuk, karena jumlah lemak lebih sedikit daripada serbuk, supaya homogen maka bahan dasar tersebut dilelehkan terlebih dulu. Merupakan salep yang tebal, kaku, dan tidak meleleh pada suhu badan.

Bahan dasar : vaselin, paraffin liquid

2.      Pasta kering

Pasta yang bebas lemak mengandung 60 % zat padat/serbuk seperti ZnO, talc, Ca carbonas.

Supaya tidak menjadi kering salep ditempatkan pada tempat yang kedap dan ditambahkan bentonit sebagai stabilisator

3.      Pasta pendingin

Merupakan campuran serbuk, minyak lemak dan cairan berair, dikenal dengan “salep tiga dara”

Contoh  pasta

Pasta berlemak

R/        resorcin                        5

                        sulfur                           5

                        ZnO                             40

                        paraf liq                       10

cetostearylalkohol       12

                        vas flav            ad        100

Evaluasi :

 Kerjakan resep-resep dibawah ini menurut aturan pembuatan salep & pasta :

1. R/    camphora                     1

                        ol.cocos                       1

                        adeps lanae                  18

                        m.f ungt

2.  R/   Kalii iodi                     3

                        Lanolin                        16

                        ungt.simplex ad           30

3.  R/   procain HCl                 0,1

                        Adeps lanae                3

                        Zinci oxyd                   3

                        aqua rosae                   1

                        vaselin  ad                   30

4.  R/   camphora                     1

                        vaselin flav                  9

                        S.ungt camphora

5.  R/   cocain HCl                  0,15

                        extract belladonna       0,25

                        iodi                              0,5

                        lanolin                         5

                        vaselin flav aa             10

                        s. ad us. ext    

6.  R/   resorcin                        0,6

                        sulfur pp                      2,5

                        cetaceum                     6         

                        ol. Cacao                     3

                        ol. Sesame                   25

                        sue      

8.  Unguentum acidi benzoici et acidi salicylici

     R/   acidi benzoic                 5       

                        acidi salicyl                   5

                        lanolin                         45

                        vaselin                         45

                        s.u.e

POKOK BAHASAN VIII

TOPIK  : CREAM

Tujuan instruksional umum :

Mahasiswa mampu menjelaskan aturan / cara pembuatan cream

Tujuan instruksional khusus :

• Mengetahui jenis-jenis basis krim dan tipe krim
• Menjelaskan aturan / cara pembuatan krim  secara umum dan khusus
• Mengetahui emulgator yang dipakai pada krim
• Mampu mengerjakan resep-resep cream

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

VIII.  CREAM

Cream adalah sediaan ½ padat berupa emulsi kental mengandung tidak kurang dari 60% air, dimaksudkan untuk pemakaian luar

Tipe cream

1.      Cream  tipe W/O atau air dlm minyak

2.      Cream tipe O/W atau minyak dlm air

           

Untuk membuat cream digunakan zat pengemulsi/emulgator. Beberapa contoh surfaktan : Tween, span,

Na lauril sulfat

CMC

Kuning telur, gelatin

TEA stearat

Untuk penstabil ditambahkan zat antioksidan (seperti BHT, BHA) dan pengawet (seperti nipagin dan  nipasol)

Ketentuan umum cream

1. Basis cream harus dibuat dulu, baru bahan obat dapat digerus dengan bahan obat yang sudah jadi
2. Peraturan yang ada di unguentum tidak berlaku di cream. Jadi walaupun ada obat yang mudah larut dalam air tidak perlu dilarutkan cukup digerus halus kemudian tambahkan basis, gerus homogen.

Pembuatan basis cream

1.      Dibuat menjadi 2 fase, fase minyak (dilebur) dan fase air (dilarutkan)

2.      Bahan ½ padat  dan bahan padat (seperti lilin,  vaselin, cera, as.stearat, parafin solid, setil alkohol ) dilebur bersama-sama  di atas waterbath

3.      Bahan berbentuk cair dan berbentuk serbuk (seperti TEA, propilenglikol, nipagin) dilarutkan dalam air panas

4.      Kedua fase dicampur panas-panas dan diaduk sampai terbentuk massa cream

Contoh basis vanishing cream (type o/w)

R/        As. Stearat      142                  lebur di atas wb

                        Gliserin            100

                        borax               2,5

                        TEA                10                    + air panas ad larut   

                        Nipagin           qs

                        Aqua               750

Contoh basis cold cream  (type w/o)

R/        spermaceti       12,5

                        cera alba          12

                        paraf. Liq.       56

                        borax               0,5

                        aquadest          19 ml

OTT dalam cream

1. Asam salisilat 1-3 %, jika > 3 % : krim a/ rusak
2. ZnO + as salisilat dlm krim (mengandung air) akan terbentuk semen, karena air tidak bisa dihilangkan maka ZnO diganti dengan TiO₂

3. Neomisin SO₄ yang bersifat asam OTT dengan basis vanishing cream (bersifat sabun), maka harus diganti dengan basis netral: Husa’s cream

Efek obat lokal pd kulit

1. Antipruritik : mengurangi rasa gatal-gatal

Menthol                       0,25 %

Phenol                         0,5 %

Camphora                    2 %

2. Antibakteri dan antifungi

Vioform                      3 %

Tetracyclin HCl           3 %

Chloramphenicol         2-3 %

Nystatin                      100.000 ug

3. Keratolitik

Asam salisilat              4 - 10%

Sulfur                          4 – 10%

Resorsin                      2 - 4 %

4. Antieksim : Hidrocortison acetat        0,5 – 1%
5. Antiparasit : Lotio benzil benzoat       10-30 %

Evaluasi

Kerjakan resep-resep dibawah ini sesuai dengan aturan pembuatan krim !

1.  R/ betametason                              10 mg

            asam citrate                             50 mg

            dinatrii hydrogenphospat        250 mg

            chlorcresol                               10 mg

            vaselin albi                              1,5 mg

            cetostearyl alcohol                  750 mg

            paraffin liq                              600 mg

            aquadest ad                             10 mg

2. R/    emulgid           6

            ol. Arachnid    9

            cetacei             3

            sulf. Praecip    2

            nipagin                        0,3

            aqua ad            58

            S.u.e

POKOK BAHASAN  IX

TOPIK : LARUTAN- SIRUP - ELIKSIR

Tujuan instruksional umum :

Mahasiswa mampu menjelaskan aturan / cara pembuatan larutan, sirup dan eliksir

Tujuan instruksional khusus :

• Mengetahui istilah kelarutan
• Menjelaskan aturan / cara menimbang zat cair, melarutkan zat pada pembuatan larutan, sirup dan eliksir
• Mengetahui prinsip dan cara meningkatkan kelarutan zat
• Mampu mengerjakan resep-resep larutan, sirup dan eliksir

Metoda : ceramah, diskusi/tanya jawab

Waktu : 120 menit

IX. LARUTAN - SIRUP - ELIKSIR

LARUTAN/SOLUTION

Larutan adalah sediaan yang mengandung satu atau lebih zat yg dapat larut, biasanya dalam pelarut air suling

Komponen larutan terdiri dari

-          zat terlarut (solute) : dapat berupa zat padat, cair

-           pelarut (solvent) : air, aqua gliserinata, minyak

Pernyataan kelarutan zat dalam bagian tertentu pelarut adalah kelarutan pd suhu kamar (25 ⁰C), kecuali dinyatakan lain menunjukan 1 bagian bobot zat padat/1 bagian volume zat cair larut dalam bagian volume tertentu pelarut

Istilah kelarutan

Kelarutan suatu zat yang tidak diketahui secara pasti dapat dinyatakan dengan istilah sebagai berikut :

     Istilah kelarutan                 Jumlah bagian pelarut yang diperlukan

                                    untuk melarutkan

1.      Sangat mudah larut           Kurang dari     1

2.      Mudah larut                      1       sampai    10

3.      Larut                                 10     sampai    30

4.      Agak sukar larut                30     sampai    100

5.      Sukar larut                         100   sampai    1000

6.      Sangat sukar larut             1000 sampai    10.000

7.      Praktis tdk larut                lebih dari         10.000

Kekuatan kelarutan

Jumlah zat terlarut dalam larutan dinyatakan dalam  % b/v ( jumlah 1 gram zat dalam 100 ml larutan), % v/v (jumlah 1 ml zat dalam 100 ml larutan), atau % b/b (jumlah 1 gram zat dalam 100 gram larutan)

Faktor yang mempengaruhi kelarutan

1.      Sifat fisika kimia zat terlarut dan pelarut

senyawa basa lemah tidak begitu larut dalam air tapi larut dalam larutan asam encer/pelarut organik, asam lemah lebih larut dalam alkalis.

Zat obat yang berupa asam lemah/basa lemah dibuat dalam bentuk garamnya sehungga lebih mudah larut dalam air

2.      Suhu, umumnya kenaikan suhu menyebabkan bertambahnya kelarutan suatu zat

Contoh zat-zat yang bertambah besar kelarutannya jika dipanaskan :

a.       Acidum bromicum

b.      Natrii tetraboras (borax)

c.       Calcii glukonas

Contoh zat yang berkurang kelarutannya jika dipanaskan:

d.      Calcii hidroksida, calcii hipophosfis

e.       Natrii hidroksida (NaOH)

f.       ZnCl₂

3.      Cara melarutkan /pembuatan larutan

Proses pelarutan dapat dipercepat dengan cara :

·         Menaikan suhu

·         Mengurangi ukuran partikel /memperbesar luas permukaan

·         Pengadukan

·         Menambahlan bahan pembantu pelarut

Zat yang tidak boleh dipanaskan dalam proses pelarutan karena dapat terurai :

·         Luminal natrium

·         Calcii asetilsalisilas

·          veronal natrium

·         Natrii bicarbonate

4.      Penggunaan zat tambahan/pelarut campur

Cara Menimbang Zat Cair

1.      Zat cair atau cairan ditimbang dalam botol yang digunakan sebagai wadah, terlebih dahulu timbangan ditara, dapat juga ditimbang dalam cawan penguap untuk zat yang tidak menguap

2.      Jika menimbang campuran cairan caranya dengan menimbang cairan berurutan didalam botol dimulai dari cairan yang tidak mudah menguap, dan yang jumlahnya sedikit.

3.      Cairan yang mudah menguap ditimbang terakhir untuk menghindari penguapan

Contoh zatcair yang mudah menguap : eter, etil asetat, chloroform, S.A.S.A, valerianae tinctura

Cara Melarutkan Zat

1.      Zat – zat yang mudah larut, dilarutkan dalam beaker glass atau dilarutkan dalam botol, yang terlebih dahulu botolnya dikalibrasi.

2.      Zat – zat yang sukar larut dilarutkan dalam air panas atau dengan pemanasan

3.      Untuk zat yang akan terbentuk hidrat maka air dimasukan terlebih dahulu dalam erlemeyer agar tidak terbentuk hidrat yang lebih lambat larutnya.

Contoh zat tersebut : glukosa, borax, natrii bromidum

4.      Untuk zat yang mudah meleleh dalam air panas dan merupakan tetes besar dalam dasar erlemeyer atau botol dalam melarutkan dikocok untuk mempercepat larutnya.

Contoh zat : codein base, nipagin, chlorbutanol

5.      Zat – zat yang mudah terurai pada pemanasan tidak boleh dilarutkan dengan pemanasan dan dilarutkan secara dingin

Contoh : hexaminum, natrii bicarbonas, luminal natrium,calcii asetylsalicylas

6.      Zat – zat yang mudah menguap bila dipanasi dilarutkan dalam botol tertutup dan dipanaskan serendah-rendahnya sambil digoyang-goyangkan.

Contoh : camphora, thymol, acidum benzoicum, acidum salycilicum

7.      Obat keras dilarutkan tersendiri.

8.      Pemanasan hanya diperlukan untuk mempercepat larutnya suatu zat bukan untuk menambah kelarutan, sebab bila keadaan menjadi dingin akan terbentuk endapan. 

Cara Penyaringan

Cairan yang diberikan pada pasien harus jernih, bila terdapat kotoran yang tidak larut harus disaring, menggunakan kertas saring yang cocok.

Caranya :

1.      Pada corong diletakkan kertas lalu dituangkan larutan yang akan disaring. Bagian filtrat yang pertama ( kira-kira seperempatnya ) setelah dikocok dalam botol wadahnya dituangkan kembali kedalam corong tadi, hal ini untuk menyaring serabut kertas filter yang ikut dengan filtrat pertama, Setelah itu larutan semuanya disaring.

2.      Untuk menjaga jangan sampai ada zat yang terserap kertas saring sehingga mengurangi kadar obat, maka membuat larutan lebih filtrat yang pertama dibuang

SIRUP

Sirup adalah  sediaan cair berupa larutan yang mengandung sukrosa tidak kurang dari 64 % dan tidak lebih dari 66%.

Sirup berdasarkan kegunaan:

1.      Sirup bukan obat

Mengandung bahan pemberi rasa dan tidak mengandung zat obat.

Kegunaannya sebagai pembawa/korigens, untuk menutupi rasa/bau  yang tidak enak

Contoh : sirup cerri, sirupus aurantii, sirupus simplex

2.      Sirup obat

Menhgandung satu atau lebih bahan obat, yang digunakan untuk terapeutik

Contoh :   Sirupus sebagai expectorant     : sirup thymi

Sirupus sebagai antitusiv         : sirup codein

Sirupus sebagai antihelmintik : sirup piperazin

Sirupus antibiotic                    : sirup kloramfenikol

Pembuatan sirup

Kecuali dinyatakan lain dibuat sebagai berikut ; Buat cairan utk sirup, panaskan, tambahkan gula  kemudian tambahkan air mendidih secukupnya sampai bobot yang dikehendaki.

Berdasarkan sifat fisika kimia bahan obat, sirup dapat dibuat 4 cara :

1.      Sirup dibuat dengan bantuan pemanasan

Untuk komponen sirup yang tidak rusak/menguap oleh pemanasan. Caranya gula dimasukan kedalam air, dipanaskan kemudian tambahkan komponen lain yang tidak tahan panas, biarkan dingin, dan volumenya disesuaikan sampai jumlah yang diminta dengan penambahan air. Untuk senyawa mudah menguap (alcohol, minyak atsiri)  ditambahkan terakhir.

2.      Sirup dibuat dengan pengadukan

Untuk menghindari panas yang merangsang inversi sukrosa, sirup dibuat dengan pengadukan. Misal sirup ferro sulfas. Proses ini memakan waktu yang lebih lama tapi mempunyai kestabilan maksimal.

3.      Penambahan sukrosa ke cairan obat

Untuk cairan obat seperti tinktur/ekstrak cair. Caranya campur tinktur/ekstrak dengan air, biarkan terpisah kemudian saring. Ambil filtratnya dan tambahkan sukrosa kedalam larutan sirup tersebut.

4.      Perkolasi sumber bahan obat/sukrosa

Sukrosa dapat diperkolasi untuk membuat sirup. Komponen obat diperkolasi untuk menjadi ekstrak kemudian tambahkan sukrosa

Misal : sirup ipecac, sirup tolu balsam

ELIKSIR

Eliksir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau yang sedap, mengandung bahan obat dengan bahan tambahan seperti pemanis, zat warna, pewangi dan pengawet, digunakan sebagai obat dalam.

Sebagai pelarut utama : etanol, dpt ditambahkankan gliserol, propilenglikol, sorbitol

Ciri khas eliksir

1.      Mengandung alkohol/etanol 3-44 %, biasanya 5-10%

2.      Rasanya manis tapi tidak semanis sirup

3.      Pemanis yang digunakan: gula/sirup gula, sorbitol, gliserin, saccharin

4.      Warna dan aroma menarik

5.      Karena bersifat hidroalkohol, dapat menjaga stabilitas obat

Pembuatan eliksir

Larutan sederhana dengan pengadukan / pencampuran dua atau lebih bahan cair.

Komponen yang larut air dilarutkan dalam air, komponen larut alkohol dilarutkan dalam alkohol. Campurkan larutan air ke dalam larutan alkohol, cukupkan sampai volume yg ditentukan. Larutan akhir biasanya keruh, maka didiamkan dulu beberapa menit kemudian disaring.

 Contoh : phenobarbital eliksir

            R/  Phenobarbital        4

                  Propilen glikol       100 ml

                  Alcohol                 200 ml

                  Sorbitan solution   600 ml

                  Orange oil             0,25 ml

                  Aquadest ad          1000 ml

NETRALISASI  DAN  SATURASI

Netralisasi adalah obat minum yang dibuat dengan mencampurkan suatu asam dengan basa (carbonat atau bicarbonat), dimana gas CO2 yang terbentuk dihilangkan

Saturasi adalah obat minum yang dibuat dengan mereaksikan suatu asam dengan basa (carbonat atau bicarbonat), dimana harus dijaga supaya cairan mengandung gas CO2 yang jenuh.

Potio effervescent adalah obat yang mengandung gas CO2 yang sangat/lewat jenuh dibandingkan saturasi

Daftar /tabel penjenuhan : tabel IX di NP V

Contoh saturasi: potio riveri (NP V)

R/        Na bicarbonas             6

                        acid citricum               5

                        sir simplex                    25

                        spiritus citri                 5

                        Aqua                           160

Pembuatan saturasi mengikuti aturan pembuatan Potio Riveri

1.      Zat- zat netral dilarutkan dalam larutan asam

2.      Zat-zat yang mudah menguap, tincture, ekstrak dalam jumlah sedikit dilarutkan dalam bagian yang asam yaitu asam citrat.

3.      Senyawa yang bereaksi alkalis seperti Natrii Benzoas, natrii salicylas, dilarutkan dalam bagian basa yaitu larutan Natrii Bicarbonas.

4.      Zat – zat seperti Phenobarbital Natrium dan Aminophilin meskipun dapat larut dalam bagian basa tetapi pada penambahan bagiam asam akan menyebabkan terjadinya endapan maka zat – zat tersebut tidak boleh dicampur dalam potio riveri tetapi dipisah dibuat serbuk

5.      Pada pembuatan larutan secara netralisasi dapat dipanaskan dan dikocook, sedangkan pada pembuatan secara saturasi harus dibuat dalam keadaan dingin dan tidak boleh dikocok.

Perhatian pada pembuatan saturasi

1.      30 % air dipakai untuk melarutkan asam dan 70 % air untuk melarutkan basa

2.      Selalu bagian asam ditambahkankan ke bagian basa

3.      Zat yang besar bobotnya ditambahkan dibagian asam untuk memperbesar BJ, sehingga jika dituang ke bagian basa dapat langsung ke bawah

4.      Pada saturasi tidak boleh ada endapan, tidak boleh dikocok/sering dibuka

5.      Zat yang mudah menguap dicampurkan terakhir, tidak boleh dibolak balik

6.      Garam netral dalam jumlah besar : 30 % pd bagian asam dan 70% pd bagian basa

7.      Zat yang ditambahkan ke bagian basa :

Garam dari asam yang sukar larut (benzoat, salisilat), Garam NH₄ dan K , jika ada asam tartrat, Garam Ca , jika ada citrat

8.      Zat yang ditambahkan ke bagian asam :

Sirup-sirup, garam alkaloid, antipyrin, codein,ekstrak dan tinktur, zat yang mengandung lender, spiritus citri

9.      Tidak boleh menambahkan gom

10.  Dibuat pada suhu serendah mungkin

11.  Sebelum dicampur bagian asam dan basa dapat disaring, tapi setelah dicampur tidak boleh disaring lagi

           

            Pembuatan netralisasi

1. Asam dinetralkan dengan ammonia liquid

a.       Asam yg sukar larut dalam air : asam salisilat, asam benzoate

Dihaluskan dulu dengan sedikit air (sehingga terbentuk suspensi) kemudian ditambahkan ammonia liquid setetes setetes. Periksa dengan Lakmus

b.      Asam yg mudah larut dalam air : asam asetat, asam sitrat

Asam dilarutkan dalam air kemudian tambahkan ammonia liq

2. Asam dinetralkan dengan karbonat

Asam yang sukar larut dihaluskan dulu dengan air panas kemudian tambahkan karbonat dan dikocok sampai CO2 lenyap

            Evaluasi

                  Kerjakan resep-resep obat cair dibawah ini !

1. R/        Ephedrine HCl            0,3

Ammonii chloride       4

                        Sir. Simplex                 20

                        Aqua ad                      180

                        S.t.d.d.C

2. R/        Sol.Charcot                 200

Luminal Na                 0,5

                        Valerianae tinct.          5

                        S.4.d.d.C

3. R/        Phenobarbital 4

Propilenglikol  100 ml

Etanol              200 ml

Sorbitol           600 ml

Ol.citri             gtt III

Aqua ad          1 lt

S.3.d.d C1

4. R/        Acetaminophen elixir 100

m.f. da cum formula

S.3 d.d CthII

5. R/        Potio Riveri            150

                                    Codein Hcl              0.2

                                    m.f.potio effev.

                                    s.1.d.d.C

6.   R/        Acid citrat                 2

                                    Natrii Bicarbonat      qs

                                    Opii tintura                2

                                    Aq. Ad                     100

                                    m.f.pot. 100